Forschung zum trockenen Auge 2024: 35 wichtige Studien am Menschen

Das Jahr 2024 im Überblick

Jede verlinkte Überschrift führt zur Studie bei PubMed, auf der Website des Verlags oder auf ihrer DOI-Seite. Diese Seiten sind auf Englisch.

Was die Forschung zeigt

Die Studien aus 2024 zeigen Fortschritt und Unsicherheit zugleich. Manche Maßnahmen besserten Befunde an der Augenoberfläche ohne ein entsprechendes Ergebnis bei den Beschwerden; eine sorgfältig kontrollierte Omega-3-Studie fand keinen Zusatznutzen bei den Beschwerden; und andere vielversprechende Behandlungen wurden nur über Wochen oder ohne Vergleichsgruppe geprüft. Größere Datensätze beschrieben Krankheitslast und Subtypen, während neue Biomarker und Bildgebungsverfahren noch extern validiert werden müssen.

Behandlungsstudien und Nachbeobachtung

Viele Arbeiten aus 2024 berichten sowohl über Beschwerden als auch über Befunde. Wo beide auseinandergehen, nennt die Zusammenfassung beides, statt ein einzelnes günstiges Ergebnis als Gesamterfolg zu werten.

1. Lachübungen im Vergleich zu benetzenden Tropfen

   Eine Nichtunterlegenheitsstudie teilte 299 Erwachsene im Alter von 18 bis 45 Jahren mit symptomatischem trockenem Auge für acht Wochen per Zufall täglichen Lachübungen oder Tropfen mit 0,1 % Natriumhyaluronat zu. Die Besserung der Beschwerden erfüllte die vorab festgelegte Nichtunterlegenheitsgrenze der Studie, und die Tränenfilmaufreißzeit fiel mit den Übungen besser aus; die meisten anderen Ergebnisse unterschieden sich nicht. Die Teilnehmer wussten, welcher Gruppe sie angehörten, und das Ergebnis gilt für die ausgewählte jüngere Gruppe mit geringer Anfärbung.

2. Wasserfreies Ciclosporin: Anfärbung besser, Trockenheit ohne klaren Unterschied

   Eine doppelblinde Phase-3-Studie in China teilte 206 Patienten für 29 Tage per Zufall wasserfreiem Ciclosporin 0,1 % oder dem Vehikel zu. Die Hornhautanfärbung besserte sich mit Ciclosporin stärker, der Unterschied zwischen den Gruppen beim ko-primären Trockenheitswert war jedoch nicht signifikant. Der kurze verblindete Zeitraum spricht für eine Wirkung an der Oberfläche, ohne einen entsprechenden frühen Nutzen bei den Beschwerden zu belegen.

3. Omega-3 beim drüsenbedingten trockenen Auge

   Eine doppelblinde, multizentrische Studie teilte 132 Patienten mit trockenem Auge und Meibom-Drüsen-Dysfunktion rückverestertem Triglycerid-Omega-3 oder Traubenkernöl zu. Die mit dem OSDI erfassten Beschwerden besserten sich in beiden Studienarmen, ohne signifikanten Unterschied nach sechs oder nach 12 Wochen, dem primären Auswertungszeitpunkt. Die Studie liefert keinen Hinweis auf einen kurzfristigen Zusatznutzen dieser Rezeptur und Dosis bei den Beschwerden.

4. Cenegermin in einer Dosisfindungsstudie zum trockenen Auge

   Eine doppelblinde Phase-2-Studie verglich bei mittelschwerem bis schwerem trockenem Auge zwei Anwendungsschemata von Cenegermin mit dem Vehikel. Keines der Wirkstoffschemata erreichte den vorab festgelegten primären Endpunkt, eine stärkere mittlere Besserung im Schirmer-Test nach vier Wochen; eine Dosis hatte eine höhere Ansprechrate, die andere besserte die Beschwerden. Die gemischten Ergebnisse müssen bestätigt werden, bevor das Medikament über seine etablierten Anwendungsgebiete hinaus eingesetzt wird.

5. Wasserfreies Ciclosporin: Sicherheitsdaten über ein Jahr

   Die offene Verlängerungsstudie von ESSENCE-2 begleitete 202 Patienten bis zu 52 Wochen unter wasserfreiem Ciclosporin; 175 schlossen das Jahr ab. Anfärbung, Tränenproduktion und Beschwerden besserten sich gegenüber dem Ausgangswert der Verlängerung, während Schmerzen an der Eintropfstelle das häufigste unerwünschte Ereignis am Auge waren. Da alle Teilnehmer wirkstoffhaltige Tropfen erhielten, sind diese späteren Veränderungen beschreibend und kein kontrollierter Wirksamkeitsvergleich.

6. Plättchenreiches Plasma gegenüber Eigenserum

   Eine doppelblinde Nichtunterlegenheitsstudie teilte 96 Erwachsene mit mittelschwerem bis schwerem trockenem Auge für vier Wochen per Zufall unverdünntem plättchenreichem Plasma oder Eigenserum-Tropfen zu. Die Besserung der Beschwerden mit Plasma erfüllte die angegebene Nichtunterlegenheitsgrenze, und die Anfärbung sowie die übrigen gemessenen Ergebnisse unterschieden sich nicht eindeutig. Das Ergebnis belegt kurzfristige Vergleichbarkeit innerhalb dieser Grenze, nicht aber Überlegenheit oder langfristige Gleichwertigkeit.

7. Amnionmembran unter einer Verbandlinse

   Eine randomisierte Studie teilte 93 Patienten mit mittelschwerem bis schwerem trockenem Auge für eine Woche entweder einer dehydrierten Amnionmembran unter einer speziellen Verbandlinse oder der Linse allein zu und beobachtete sie anschließend sechs Monate lang. In der Membrangruppe besserten sich die Beschwerden deutlich; in beiden Gruppen ging die Anfärbung zurück. Die Kurzfassung betont die Verbesserungen innerhalb der Gruppen, sodass sich die Größe des Zusatzeffekts der Membran nur bei genauem Blick auf den direkten Vergleich beurteilen lässt.

8. Rebamipid gegenüber Hyaluronat beim bildschirmbedingten trockenen Auge

   Eine doppelblinde, randomisierte Studie behandelte 28 Patienten mit bildschirmbedingtem trockenem Auge vier Wochen lang mit Rebamipid 2 % oder Natriumhyaluronat 0,1 %. Beschwerden und Tränenfilmaufreißzeit besserten sich in beiden Gruppen, die Hornhautanfärbung besserte sich mit Rebamipid stärker. Gemessen an der Zahl der Patienten war die Stichprobe klein, auch wenn beide Augen untersucht wurden.

9. Ciclosporin plus Hyaluronat bei Schmerzen nach einer Operation

   30 Patienten mit anhaltendem trockenem Auge und Augenschmerzen nach refraktiver Chirurgie wendeten drei Monate lang Ciclosporin-Tropfen plus Natriumhyaluronat an. Beschwerden, Schmerzeinschätzungen, Anfärbung und mehrere Tränenwerte besserten sich gegenüber dem Ausgangswert. Ohne gleichzeitige Kontrollgruppe und ohne Vergleich mit den einzelnen Wirkstoffen bleibt offen, welchen Anteil die Kombination selbst daran hat.

10. Hyaluronat-Tropfen nach einer Kataraktoperation

    Ein klinischer Vergleich begleitete 84 Kataraktpatienten, die entweder zusätzlich zu den üblichen Tropfen nach der Operation Natriumhyaluronat erhielten oder nur die üblichen Tropfen. Nach einem Monat fielen Tränenfilmaufreißzeit, Schirmer-Test, Anfärbung und Messwerte der Hornhautepitheldicke in der Hyaluronat-Gruppe besser aus. Die Kurzfassung beschreibt die Zuteilung nicht als zufällig; das schränkt das Vertrauen in einen ursächlichen Behandlungseffekt ein.

11. Vareniclin-Nasenspray in einer chinesischen Phase-3-Studie

    Eine doppelblinde Studie an 20 Zentren teilte 340 Patienten in China per Zufall Vareniclin-Nasenspray oder dem Vehikel zu. Nach vier Wochen erreichten mit dem Wirkstoff mehr Patienten eine deutliche Steigerung der Tränenproduktion im Schirmer-Test, beim Beschwerdewert für Augentrockenheit unterschieden sich die Gruppen aber nicht signifikant. Niesen war häufig, und die kurze Studie stützt eine Wirkung auf die Tränenproduktion deutlicher als eine Linderung der Beschwerden.

12. Ein Dexamethason-Insert beim trockenen Auge durch Tränenmangel

    In einer doppelblinden Studie erhielten 75 Patienten in ein Auge ein Insert, das Dexamethason langsam freisetzt, und in das andere einen Kollagen-Plug als Scheinbehandlung. Die Anfärbung besserte sich nach vier Wochen an den Augen mit Insert stärker, die von den Patienten berichteten Beschwerden unterschieden sich jedoch nicht signifikant, und ein erhöhter Augeninnendruck trat unter der Kortisonbehandlung häufiger auf. Sechs Wochen Nachbeobachtung bei ausgewählten Patienten lassen Sicherheit und Nutzen auf längere Sicht offen.

13. Lichttherapie rund um die Kataraktoperation

    Eine randomisierte Studie prüfte eine Low-Level-Lichttherapie vor und nach einer Kataraktoperation gegen eine Scheinbehandlung; 131 von 153 aufgenommenen Patienten schlossen die Nachbeobachtung ab. Nach einem Monat hatten die behandelten Patienten niedrigere Beschwerdewerte für das trockene Auge und eine längere nichtinvasive Tränenfilmaufreißzeit. Das Ergebnis gilt für die Zeit rund um die Operation; ob die Wirkung anhält und wie sich das trockene Auge später entwickelt, wurde nur begrenzt nachbeobachtet.

14. Perfluorhexyloctan: Ein-Jahres-Nachbeobachtung aus GOBI

    Die Verlängerungsstudie KALAHARI begleitete 208 Personen, die die frühere GOBI-Studie abgeschlossen hatten; alle wendeten bis zu ein Jahr lang Perfluorhexyloctan-Tropfen an. Bei den ursprünglich dem Wirkstoff zugeteilten Teilnehmern blieben die Verbesserungen von Befunden und Beschwerden erhalten, während sich frühere Kochsalz-Anwender nach dem Wechsel besserten; die berichteten unerwünschten Ereignisse am Auge waren überwiegend leicht oder mittelschwer. Es handelt sich um erneut untersuchte, ausgewählte GOBI-Teilnehmer in einer offenen Verlängerung ohne gleichzeitige verblindete Kontrolle.

15. TearCare nach Ciclosporin in der SAHARA-Verlängerung

    In einer Crossover-Verlängerung von SAHARA wechselten 161 Teilnehmer, die sechs Monate lang Ciclosporin erhalten hatten, zu einer TearCare-Behandlung und wurden weitere sechs Monate beobachtet. Drüsensekretion und Tränenfilmaufreißzeit besserten sich nach dem Wechsel, während die spätere Veränderung der Beschwerden seit dem Wechsel statistisch nicht eindeutig war. Die Auswertung nutzt die ursprüngliche SAHARA-Kohorte erneut, und es fehlt eine Gruppe, die Ciclosporin fortsetzte; sie kann daher nicht beweisen, dass der Wechsel überlegen ist.

Muster in der Bevölkerung und Erfahrungen der Patienten

Querschnitts- und Verwaltungsdaten können Größenordnungen und Zusammenhänge sichtbar machen. Krankheitsdefinitionen, Auswahl und Zugang zur Versorgung unterscheiden sich, daher sollten die Schätzungen jeweils im Rahmen der einzelnen Studie gelesen werden.

16. Datengestützte Regeln für Subtypen des trockenen Auges

    Bei 261 Einwohnern des Vereinigten Königreichs kombinierten Forscher Drüsenaufnahmen, das Erscheinungsbild der Lipidschicht, den Tränenmeniskus und die Verdunstung, um Grenzwerte für das trockene Auge durch Tränenmangel und durch verstärkte Verdunstung vorzuschlagen. Unter den diagnostizierten Fällen überwogen Merkmale der Verdunstungsform, einige blieben nicht zuordenbar. Die abgeleiteten Schwellenwerte müssen unabhängig validiert werden, bevor sie zu allgemeinen Diagnoseregeln werden.

17. Bildschirmnutzung bei indischen Schulkindern

    Eine Querschnittsstudie untersuchte 462 Kinder aus zwei Privatschulen in Ahmedabad und befragte sie zu ihrer Gerätenutzung. Längere tägliche Bildschirmzeit, vor allem am Computer, ging mit ausgeprägteren Messwerten des trockenen Auges einher. Die ausgewählten Schulen, die selbst berichtete Nutzung und das Beobachtungsdesign rechtfertigen weder einen allgemeingültigen Grenzwert für die Bildschirmzeit noch beweisen sie eine Ursache.

18. Systemische Medikamente und Schweregrad in DREAM

    Eine Sekundäranalyse von 535 DREAM-Teilnehmern verglich die angegebene Einnahme systemischer Medikamente mit Befunden und Beschwerden des trockenen Auges. Die Einnahme von Antihistaminika ging mit mehr Beschwerden und kürzerer Tränenfilmaufreißzeit einher; bei einigen anderen Wirkstoffgruppen fielen die Zusammenhänge anders aus. Grunderkrankungen und die Gründe für die Verordnung können einen Teil des Musters erklären, daher sollten diese Ergebnisse für sich genommen kein Anlass sein, Medikamente umzustellen.

19. Messungen zum trockenen Auge in 217 chinesischen Kliniken

    Eine multizentrische Querschnittsstudie untersuchte 50.280 Klinikbesucher in 25 Provinzen. Mit einer Tränenfilmaufreißzeit unter zehn Sekunden als maßgeblicher Regel stufte sie 81,6 % als trockenes Auge ein und fand Zusammenhänge mit dem Alter, der Bildschirmnutzung und weiteren Faktoren. Dieser ungewöhnlich hohe Anteil spiegelt eine klinikbasierte Definition mit nur einem Test wider und nicht die gesicherte Krankheitshäufigkeit unter allen chinesischen Erwachsenen.

20. Beschwerden des trockenen Auges und Lebensqualität in China

    Eine landesweite Querschnittsbefragung von 21.916 Einwohnern Chinas verband einen kurzen Beschwerdewert zum trockenen Auge mit einem allgemeinen Gesundheitsfragebogen. Stärkere Beschwerden gingen mit einem niedrigeren Gesundheitsnutzwert sowie mit mehr Schmerzen, Ängsten und Einschränkungen bei Alltagsaktivitäten einher. Die gleichzeitig erhobenen Selbstauskünfte können nicht zeigen, dass das trockene Auge jeden dieser gesundheitlichen Unterschiede verursacht hat.

21. Luftverschmutzung und ambulante Besuche wegen trockenen Auges

    Eine Zeitreihenanalyse setzte die Luftverschmutzung mit den Besuchen von 5.204 Patienten mit trockenem Auge im chinesischen Zhengzhou in Beziehung. Höhere Werte mehrerer Schadstoffe gingen mit mehr ambulanten Besuchen einher, mit Unterschieden nach Jahreszeit und Bevölkerungsgruppe. Die Belastung in der Region und die Inanspruchnahme von Versorgung sind indirekte Messgrößen, und die Zusammenhänge zeigen nicht die Ursache bei einem einzelnen Patienten.

22. Warum Beschwerden und Anfärbung beim Sjögren-Syndrom auseinandergehen können

    Eine Querschnittsanalyse von 3.455 Teilnehmern der Sjögren's International Collaborative Clinical Alliance modellierte die Lücke zwischen Beschwerdewerten und Anfärbung der Augenoberfläche. Medikamenteneinnahme, Krankengeschichte, Lebensqualität und demografische Merkmale erklärten einen Teil dieser Lücke. Das Modell beruht auf dieser ausgewählten Kohorte und kann ohne Validierung nicht vorhersagen, was ein einzelner Mensch klinisch braucht.

23. Inanspruchnahme von Versorgung wegen trockenen Auges über fünf Jahre

    Eine chinesische Auswertung von Gesundheitsakten zählte für die Jahre 2017 bis 2021 insgesamt 369.755 ambulante Besuche wegen trockenen Auges von 145.712 Patienten. Die erfassten Besuche nahmen um 53 % zu, und ein größerer Anteil entfiel auf die Primärversorgung. Die steigende Inanspruchnahme spiegelt neben einer möglichen Krankheitslast auch Diagnosestellung und Zugang wider; sie ist kein direktes Maß für neue Fälle von trockenem Auge.

24. Ein genetischer Risikoscore für das trockene Auge

    Eine Fall-Kontroll-Analyse der Taiwan Biobank suchte mit mehr als 40.000 Teilnehmern nach genetischen Zusammenhängen und entwickelte einen polygenen Risikoscore. Einige Genorte waren mit dem trockenen Auge verbunden, das kombinierte Vorhersagemodell trennte aber nur mäßig, nachdem klinische Einflussgrößen einbezogen worden waren. Der Score ist ein Forschungsergebnis und kein klinischer Screeningtest.

25. Schlafqualität und Augenbeschwerden

    Eine Querschnittsstudie mit 141 Veteranen brachte stärkere Schlafstörungen mit ausgeprägteren Beschwerden durch trockenes Auge und Augenschmerzen in Verbindung; die Zusammenhänge mit objektiven Befunden waren schwächer. Die überwiegend in der Klinik gewonnene Stichprobe und die gleichzeitig ausgefüllten Fragebögen können nicht klären, ob schlechter Schlaf die Augenbeschwerden verschlimmerte oder umgekehrt.

Drüsen, Nerven, Entzündung und Messverfahren

Die folgenden Studien untersuchen neue Marker und die Zuverlässigkeit bestehender Tests. Die meisten liefern Zusammenhänge oder Methodenvergleiche, keine unabhängig validierten Diagnosen.

26. Meibum-Lipide verändern sich mit dem Schweregrad der Drüsenerkrankung

    Mit Kernspinresonanzspektroskopie wurde das Meibum von 62 Erwachsenen ohne, mit leichter bis mittelschwerer und mit schwerer Drüsenfunktionsstörung analysiert. Mehrere Lipidbestandteile und der Grad der Ungesättigtheit der Kohlenwasserstoffketten nahmen mit steigendem Schweregrad ab, während sich die Kettenlänge nicht eindeutig veränderte. Die erkundende Querschnittsstichprobe zeigt mögliche Mechanismen auf, liefert aber keinen klinisch brauchbaren Grenzwert.

27. Muzine der Bindehaut unterscheiden sich je nach Region

    Mittels Impressionszytologie wurde die Muzinexpression in verschiedenen Bindehautregionen bei kleinen Gruppen mit trockenem Auge und Kontrollpersonen verglichen. Mehrere membranständige Muzine zeigten unterschiedliche regionale Muster, mit höheren Werten für MUC4 und MUC16 in ausgewählten Regionen bei trockenem Auge. Die kleinen Gruppen und die vielen Entnahmestellen mahnen zur Vorsicht, das Ergebnis einer Region als Biomarker für das ganze Auge zu werten.

28. Hornhautnerven in der konfokalen Mikroskopie bei trockenem Auge und neuropathischen Schmerzen

    Eine Bildanalysestudie verglich konfokale Aufnahmen von Patienten mit trockenem Auge, mit neuropathischen Hornhautschmerzen und von Kontrollpersonen. Beide Patientengruppen hatten eine geringere Nervenflächendichte als die Kontrollpersonen; Nervenverzweigungspunkte waren vor allem in der Schmerzgruppe vermindert, während die Dichte der Immunzellen beim trockenen Auge höher war. Diese Gruppenunterschiede müssen prospektiv validiert werden, bevor sich einzelne Patienten damit einordnen lassen.

29. Screening der Augenoberfläche vor einer Kataraktoperation

    Ein prospektives Screening an einem einzelnen Zentrum fand bei vielen von 120 Kandidaten für eine Kataraktoperation ohne frühere Diagnose eines trockenen Auges auffällige Tränen- oder Drüsenwerte; 55 % erfüllten die Diagnoseregel der Studie aus Beschwerden und Befunden. Die ausgewählte ältere Gruppe vor einer Operation zeigt, warum die Untersuchung vor dem Eingriff wichtig sein kann. Ihre Schwellenwerte und Häufigkeiten lassen sich aber möglicherweise nicht auf andere Einrichtungen übertragen.

30. Kultur und Sequenzierung von Bakterien am Auge

    Forscher entnahmen Bindehautproben von 61 Personen mit trockenem Auge und 30 Kontrollpersonen und verglichen die Bakterienkultur mit der DNA-Sequenzierung. Die Verfahren lieferten sich überschneidende, aber unterschiedliche Informationen über die Bakteriengemeinschaft, und einige wenige Bakteriengruppen waren mit schwerem trockenem Auge verbunden. Probenentnahme und Auswertungsmethoden können Augenproben mit geringer Keimmenge stark beeinflussen, die klinische Deutung ist daher noch offen.

31. Entzündung in der Tränenflüssigkeit während einer Dupilumab-Behandlung

    Eine prospektive Studie zu Tränenproteinen verglich Patienten mit atopischer Dermatitis mit und ohne Dupilumab-assoziierte Erkrankung der Augenoberfläche vor und während der Behandlung. Patienten, die Augenprobleme entwickelten, zeigten eine Verschiebung hin zu einem Th1/Th17-Entzündungsmuster und mehr Marker für Gewebeumbau. Die beobachtete Immunsignatur ist mit der Komplikation verbunden, begründet aber keinen klinischen Test zur Vorhersage.

32. KI-gestützte Meibographie mit Aufnahmen aus dem Praxisalltag

    Eine Studie zu Bildgebungsmethoden trainierte eine automatische Segmentierung von Lid und Tarsalplatte an Drüsenaufnahmen und wertete anschließend Bilder von 399 Personen mit trockenem Auge und 235 Vergleichspersonen aus. Der Arbeitsablauf verbesserte die Standardisierung und erreichte auf Bildebene eine Klassifikationsgenauigkeit von etwa 81 %. Die Ergebnisse hängen weiterhin von der Bildqualität und der Auswahl des Datensatzes ab; ein klinischer Nutzen ist nicht geprüft.

33. Zwei Geräte lieferten unterschiedliche Tränenfilmaufreißzeiten

    Eine Methodenvergleichsstudie untersuchte 108 Erwachsene mit zwei nichtinvasiven Tränenfilm-Analysegeräten in zufälliger Reihenfolge. Die Höhe des Tränenmeniskus stimmte einigermaßen überein, doch die erste und die durchschnittliche Tränenfilmaufreißzeit unterschieden sich so stark, dass die Geräte nicht austauschbar waren. Die praktische Lehre: Wer Veränderungen verfolgt, sollte bei demselben Gerät und derselben Methode bleiben.

34. Genauere Einstufung der Hornhautanfärbung

    28 Augenfachleute bewerteten 20 Bilder der Hornhautanfärbung beim Sjögren-Syndrom zweimal mit mehreren Bewertungssystemen. Oxford-Grade in halben Stufen verbesserten die Wiederholbarkeit leicht, während die Aufteilung der Hornhaut in Regionen die Streuung erhöhte. Diese bildbasierte Methodenstudie liefert Hinweise für die Bewertung in klinischen Studien, zeigt aber nicht, dass feinere Stufen den Patienten bessere Ergebnisse bringen.

35. Wirkungen auf die Nerven beider Augen nach refraktiver Chirurgie an einem Auge

    Eine prospektive Studie begleitete 34 Patienten nach einseitiger SMILE-Operation oder einseitiger Oberflächenlaserbehandlung und untersuchte Nerven, Tränenfunktion und Beschwerden an beiden Augen. Veränderungen an Nerven und Empfindlichkeit wurden beidseitig beobachtet, was auf Wirkungen über das behandelte Auge hinaus hindeutet. Die kleinen, nicht randomisierten Behandlungsgruppen müssen bestätigt werden, bevor sich sichere Schlüsse zum Mechanismus oder zum langfristigen Risiko für ein trockenes Auge ziehen lassen.