Recherche sur la sécheresse oculaire en 2026 : 26 études sur les traitements, les symptômes et les tests

Le tableau de 2026 à ce jour

Les études de traitement ci-dessous racontent des histoires différentes selon ce qui a été mesuré. Certains collyres ont amélioré à la fois les symptômes et les signes de lésion de la surface oculaire. D’autres interventions ont modifié une mesure du film lacrymal sans améliorer les symptômes davantage que le traitement de comparaison.

Dans ces résumés, la coloration cornéenne désigne la fixation d’un colorant qui rend visibles les lésions de surface lors de l’examen de l’œil. Le temps de rupture du film lacrymal mesure la rapidité avec laquelle le film lacrymal devient instable entre deux clignements. Chaque titre comportant un lien ouvre une notice PubMed, un article de l’éditeur ou la page DOI de l’étude (en anglais).

Ce que montre la recherche à ce jour

Les essais de traitement les plus solides ont rapporté des bénéfices sur des signes précis, sur les symptômes ou sur les deux, pendant les périodes étudiées. Les études sur les symptômes montrent pourquoi ces résultats méritent d’être considérés séparément. La recherche diagnostique teste des moyens de mesurer plus efficacement la sécheresse oculaire, tandis que les études sur les facteurs de risque fournissent des pistes à explorer.

Traitement et prise en charge

Ces essais randomisés ont testé des formulations et des groupes de patients précis sur des durées de suivi définies, avec des résultats parfois différents entre les scores de symptômes et les examens de l’œil.

1. L’acoltrémon dans deux essais pivots de phase 3

   Deux essais en insu ont réparti 465 et 466 adultes entre l’acoltrémon et un collyre sans principe actif pendant 90 jours. Au jour 14, un test de production lacrymale s’était amélioré d’au moins 10 mm chez 42,6 % des patients contre 8,2 % dans COMET-2, et chez 53,2 % contre 14,4 % dans COMET-3. Les symptômes étaient en faveur de l’acoltrémon dans les deux essais, mais le résultat prédéfini sur les symptômes n’a atteint la significativité statistique que dans un seul. Les essais ont inclus des patients présentant des signes et des symptômes précis, et le suivi a duré trois mois.

2. Le collyre au lifitégrast dans un essai de phase 3

   Dans un essai multicentrique, 615 adultes atteints de sécheresse oculaire modérée à sévère ont utilisé du lifitégrast ou un collyre de comparaison sans le médicament pendant 84 jours. Le lifitégrast a amélioré la mesure prédéfinie de coloration cornéenne et plusieurs scores de symptômes davantage que le collyre de comparaison. Le suivi a duré 12 semaines, et des salariés du promoteur figuraient parmi les auteurs.

3. Le collyre OT202 dans un essai de phase 2

   Un essai multicentrique en insu a comparé deux concentrations d’OT202 à l’excipient pendant huit semaines. Le collyre à 1 % a amélioré le score principal de coloration cornéenne de 0,82 point de plus que l’excipient et a aussi obtenu de meilleurs résultats à un questionnaire sur les symptômes. Le collyre à 0,5 % n’a pas montré de bénéfice net. Ce résultat d’un essai court de phase 2 doit être confirmé par un essai de plus grande ampleur.

4. Recherche de dose du SJP-0132 : critère principal non atteint

   Dans un autre essai japonais, 344 patients ont reçu l’une de trois concentrations de SJP-0132 ou un placebo pendant quatre semaines. Aucune des doses n’a amélioré de façon significative la mesure prédéfinie de coloration cornéenne. D’autres signes et symptômes étaient en faveur du traitement, mais ces signaux secondaires ne peuvent pas remettre en cause le résultat principal négatif. Cet essai portait sur un groupe de patients différent de celui de l’étude de phase 3 présentée ci-dessous.

5. Le collyre au motugivatrep dans un essai de phase 3

   Des chercheurs ont réparti 535 patients au Japon entre le motugivatrep et un placebo pendant huit semaines. À la quatrième semaine, le médicament a amélioré un score de qualité de vie lié à la sécheresse oculaire de 2,4 points de plus que le placebo, ce qui satisfaisait au critère statistique principal de l’essai (p=0,043). La portée clinique de cet écart est incertaine ; le bénéfice n’était plus statistiquement significatif à la huitième semaine, et les résultats du temps de rupture lacrymal et de la coloration cornéenne ne différaient pas nettement.

6. Reproxalap : la sécurité à plus long terme

   Une étude randomisée de sécurité a traité 757 personnes dans des cohortes de six semaines et de 12 mois ; 111 personnes sous reproxalap et 72 sous collyre de comparaison ont terminé les groupes d’un an. Elle n’a rapporté aucun événement oculaire grave lié au traitement, mais davantage de participants ont arrêté le reproxalap en raison d’événements indésirables (11,1 % contre 2,8 %). L’étude ne permet pas d’établir si le médicament améliore les symptômes.

7. SHJ002, un collyre anti-microARN expérimental

   Dans un essai de phase 2 en double insu mené auprès de 85 personnes, 12 semaines de SHJ002 ont amélioré la coloration cornéenne totale et une échelle de symptômes davantage que le collyre de comparaison. Un autre score de sécheresse oculaire n’a pas atteint la significativité statistique. Ce résultat préliminaire doit être confirmé par un essai de plus grande ampleur.

8. Deux formulations de larmes artificielles à l’acide hyaluronique

   Un essai randomisé mené auprès de 292 personnes a comparé pendant 12 semaines un collyre à l’acide hyaluronique à 0,3 % plus fluide et un autre plus visqueux. Le collyre plus fluide a fait au moins aussi bien pour la coloration cornéenne, dans la marge fixée à l’avance par l’étude, et a entraîné moins de vision trouble passagère après l’instillation. Les autres mesures d’efficacité n’ont pas montré un meilleur contrôle de la sécheresse oculaire.

9. La ciclosporine sur trois ans

   Des chercheurs ont d’abord traité par ciclosporine pendant un an 336 patients atteints de kératite sévère et de sécheresse oculaire, puis ont randomisé 245 patients dont la coloration s’était améliorée pour qu’ils poursuivent le traitement ou passent à un collyre de comparaison. Les complications de la surface oculaire ont été rares dans les deux groupes jusqu’à la troisième année. La première année sans groupe témoin et la sélection des répondeurs limitent ce que cette étude peut dire du bénéfice à long terme pour l’ensemble des patients.

10. Une lumière de faible intensité ajoutée à la lumière pulsée intense

    Dans un essai contrôlé par traitement simulé mené auprès de 58 personnes atteintes d’un dysfonctionnement des glandes de Meibomius, c’est-à-dire de troubles des glandes sébacées des paupières, les deux groupes ont reçu de la lumière pulsée intense ; l’un a reçu en plus une lumière de faible intensité active. Le traitement ajouté a amélioré la couche lipidique du film lacrymal à 24 semaines, mais les symptômes, la stabilité lacrymale et la coloration ne se sont pas davantage améliorés qu’avec la lumière pulsée intense seule.

11. Expression des glandes de Meibomius et hygiène des paupières

    Au total, 64 patients ont été randomisés entre une hygiène quotidienne des paupières seule et une hygiène associée à une expression des glandes toutes les deux semaines ; 62 ont été analysés. L’imagerie a suggéré une amélioration plus rapide de la surface glandulaire visible à quatre semaines avec l’expression, mais les groupes ne différaient pas sur ce critère principal entre les semaines huit et 12. Cette étude courte ne permet pas d’établir une régénération durable des glandes.

12. Les bouchons lacrymaux dans la sécheresse oculaire persistante

    Un essai de 24 semaines a réparti 66 patients atteints de sécheresse oculaire persistante entre la pose de bouchons dans les points lacrymaux supérieurs et inférieurs des deux yeux et une intervention simulée. Les symptômes et la coloration cornéenne se sont davantage améliorés avec les bouchons, mais environ 39 % des patients traités ont perdu un bouchon et 33 % ont signalé une irritation cutanée. Cette petite étude, dans laquelle seuls les patients étaient en insu, a testé une approche intensive dans un groupe sélectionné.

Symptômes et évolution de la maladie

Ce que l’on ressent en cas de sécheresse oculaire ne correspond pas toujours à ce que montre l’examen de l’œil. Ces études explorent cet écart et la façon dont les résultats peuvent évoluer avec le temps.

13. DREAM : quand les symptômes et les signes cliniques ne concordent pas

    Une analyse secondaire a suivi 535 personnes participant à un essai sur la sécheresse oculaire. Selon l’une des définitions, 77 % présentaient au départ un décalage entre la sévérité des symptômes et les résultats de l’examen ; chez 46 %, les symptômes et les signes ont évolué de façon discordante entre le troisième et le 12e mois. Ces pourcentages peuvent être différents en dehors de ce groupe sélectionné, atteint de sécheresse oculaire modérée à sévère.

14. SICCA : quelles plaintes correspondent aux signes mesurés ?

    Chez 3 514 adultes d’un registre consacré à la maladie de Sjögren, l’utilisation fréquente de larmes artificielles et la vision trouble correspondaient plus étroitement aux anomalies mesurées de la surface oculaire que les descriptions de la douleur. Cette comparaison ne fait d’aucune plainte isolée un test diagnostique, et la population du registre ne représente peut-être pas toutes les personnes atteintes de sécheresse oculaire.

15. SICCA : deux à trois ans de suivi

    Parmi 427 personnes présentant une sécheresse avérée de la surface oculaire, celles atteintes de la maladie de Sjögren ont connu une aggravation plus marquée de la coloration, du temps de rupture lacrymal et de la production de larmes que les autres. Les changements rapportés pour les symptômes ne différaient pas de façon significative. Cette étude et l’étude SICCA précédente s’appuient sur le même registre ; elles ne se confirment donc pas de façon indépendante.

16. L’heure de la journée influence-t-elle les mesures de la sécheresse oculaire ?

    Dans une cohorte hospitalière norvégienne de 1 044 patients, les symptômes étaient souvent plus marqués le matin ou le soir, alors que les signes mesurés du film lacrymal ne présentaient pas de variation quotidienne cliniquement significative. L’étude transversale reposait sur des symptômes rapportés de mémoire et n’a pas pu tenir compte de tous les changements de l’environnement quotidien des patients.

Détection et mesure

Les études de dépistage peuvent révéler des signes chez des personnes qui ne signalent pas de symptômes sévères. De nouveaux tests et questionnaires peuvent apporter des informations utiles, mais la performance obtenue dans une étude de mise au point n’est qu’une première étape.

17. Les signes de la surface oculaire avant une chirurgie de la cataracte

    Dans 12 centres, 1 482 candidats à une chirurgie de la cataracte sans diagnostic antérieur de sécheresse oculaire ont bénéficié d’un examen de la surface oculaire. Un temps de rupture lacrymal court a été constaté chez 67,6 % d’entre eux et un dysfonctionnement des glandes de Meibomius chez 66,9 %, alors qu’environ un cinquième signalait des symptômes sévères. Un test anormal ne signifie pas à lui seul que chacune de ces personnes était atteinte de sécheresse oculaire.

18. TeaRx, un test lacrymal à cinq biomarqueurs

    Une étude monocentrique a évalué le test chez 593 personnes, dont 495 atteintes de sécheresse oculaire. Le modèle retenu a correctement repéré environ 72 % des personnes atteintes et correctement écarté environ 63 % des témoins en bonne santé. Le modèle a été choisi et évalué dans la même population d’étude ; plusieurs auteurs travaillaient pour le concepteur du test, et une validation indépendante est nécessaire.

19. La MMP-9 lacrymale comme marqueur diagnostique

    Des chercheurs ont comparé des modèles diagnostiques chez 580 personnes avec ou sans sécheresse oculaire dans trois centres. L’ajout du marqueur inflammatoire MMP-9 aux mesures habituelles des symptômes et de l’examen a amélioré la classification. Un modèle plus court, fondé sur les symptômes, le test de Schirmer mesurant la production de larmes et la MMP-9, a lui aussi donné de bons résultats lorsque chaque centre était tour à tour réservé à la vérification. L’essai d’origine était financé par le fabricant du test, et les modèles doivent être testés en pratique courante.

20. Le questionnaire DEAL sur la vie quotidienne

    À partir des réponses de 312 patients, des chercheurs ont affiné un questionnaire sur la sécheresse oculaire pour le ramener à 15 questions portant sur les activités quotidiennes, l’humeur et le sommeil, le soulagement apporté par les collyres et la facilité d’utilisation. Il pourrait saisir des expériences qui échappent aux questionnaires existants. La validation est préliminaire, et l’étude n’a pas établi dans quelle mesure l’outil détecte un changement après un traitement.

Facteurs de risque possibles

Ces études observationnelles examinent des tendances dans la population générale et dans des groupes de patients sélectionnés, notamment l’usage des écrans, le statut en vitamine D, l’activité physique et le diabète. Elles ne permettent pas d’établir que modifier une exposition préviendrait ou traiterait la sécheresse oculaire.

21. L’usage des écrans dans une cohorte pékinoise suivie un an

    Des chercheurs ont examiné 1 040 adultes deux fois, à un an d’intervalle, et les ont regroupés selon leur usage des écrans. Les groupes les plus exposés présentaient davantage de sécheresse oculaire lors des deux visites. L’étude a rapporté un taux de nouveaux cas de 9,27 % sur un an, en prenant les yeux comme unité d’analyse. L’exposition aux écrans n’a pas été attribuée au hasard ; l’étude ne peut donc pas montrer que réduire le temps d’écran prévient la maladie.

22. La carence en vitamine D dans les dossiers médicaux

    Une vaste analyse appariée de dossiers médicaux électroniques américains a relevé davantage de diagnostics de sécheresse oculaire nouvellement codés chez les personnes enregistrées comme carencées en vitamine D que chez les témoins appariés (3,3 % contre 2,7 %). Les codes diagnostiques et les différences que les chercheurs n’ont pas pu mesurer limitent la portée de ce résultat. L’étude ne montre pas que les compléments de vitamine D préviennent ou traitent la sécheresse oculaire.

23. L’activité physique mesurée par accéléromètre

    Après une semaine de mesure de l’activité, des chercheurs ont suivi 84 065 participants de la UK Biobank ; 726 répondaient à la définition de la sécheresse oculaire retenue par l’étude. Les personnes qui atteignaient au moins 150 minutes d’activité modérée à intense par semaine présentaient un risque observé plus faible que les personnes moins actives, que cette activité soit répartie sur la semaine ou concentrée sur un ou deux jours. Le résultat du sous-groupe n’était pas statistiquement significatif chez les hommes, et l’association globale ne prouve pas que l’exercice prévient la sécheresse oculaire.

24. Temps de sédentarité et incidence de la sécheresse oculaire

    Une autre analyse de la UK Biobank a suivi 374 398 personnes et recensé 452 nouveaux cas de sécheresse oculaire déclarés par les participants eux-mêmes. Un lien apparent avec le temps de sédentarité a disparu après ajustement sur d’autres facteurs. Le caractère déclaratif du critère et le nombre relativement faible de cas limitent la fermeté avec laquelle ce résultat peut être interprété. Cette étude et la précédente sur l’activité s’appuient sur la même ressource de recherche ; elles ne doivent donc pas être considérées comme des confirmations indépendantes.

25. La sécheresse oculaire dans une cohorte de quartiers de Pékin

    Des chercheurs ont constitué un échantillon d’adultes dans 15 quartiers de Pékin et analysé 1 091 évaluations initiales. Avec une définition exigeant des symptômes et un temps de rupture lacrymal court, la prévalence de la sécheresse oculaire standardisée sur l’âge et le sexe était de 27,0 %. Il s’agit de l’évaluation initiale de la cohorte ADEC utilisée dans le suivi sur l’usage des écrans présenté plus haut, et non d’une seconde population indépendante. L’estimation dépend aussi de la définition retenue et du caractère urbain de l’échantillon.

26. Les nerfs cornéens chez les enfants atteints de diabète de type 1

    Une étude hospitalière a comparé des images des nerfs cornéens de 50 enfants et adolescents atteints de diabète de type 1, regroupés selon la présence ou non d’une sécheresse oculaire. Ceux qui en étaient atteints présentaient une densité et une longueur des fibres nerveuses plus faibles, ainsi que moins de ramifications nerveuses. L’échantillon sélectionné était petit, et cette comparaison transversale ne peut pas montrer si les modifications nerveuses ont précédé la sécheresse oculaire ni si ces résultats s’appliquent aux enfants non diabétiques.