2026 年干眼研究：26 项关于治疗、症状和检查的研究

2026 年迄今概览

下面这些治疗研究的结论，因测量指标不同而各不相同。有些滴眼液既改善了症状，也改善了眼表损伤的体征。另一些干预措施改变了泪膜的某项测量值，但对症状的改善并不比对照治疗更明显。

在这些摘要中，角膜染色是指眼科检查时染料着色、使眼表损伤显现出来的现象。泪膜破裂时间衡量的是两次眨眼之间泪膜变得不稳定的快慢。点击带链接的标题，可打开该研究的 PubMed 记录、出版方文章或 DOI 页面（均为英文）。

迄今为止的研究说明了什么

证据最有力的几项治疗试验显示，在各自的研究期限内，特定体征、症状或两者均有改善。症状方面的研究则说明了为什么这些结果需要分开看待。诊断研究正在探索更高效地测量干眼的方法，而风险因素研究则为后续研究提供了线索。

治疗与护理

这些随机试验在规定的随访期内，针对特定的制剂和患者人群进行了检验；症状评分与眼部检查的结果有时并不一致。

1. 两项 3 期关键试验中的 acoltremon

   两项设盲试验分别将 465 名和 466 名成人分配到 acoltremon 组或不含药物的滴眼液组，用药 90 天。第 14 天时，泪液分泌检查改善至少 10 mm 的患者比例，在 COMET-2 中为 42.6% 对 8.2%，在 COMET-3 中为 53.2% 对 14.4%。两项试验中症状结果都对 acoltremon 有利，但预先设定的症状指标只在其中一项试验中达到统计学显著性。试验纳入的是具有特定体征和症状的患者，随访持续三个月。

2. 一项 3 期试验中的立他司特滴眼液

   在一项多中心试验中，615 名中重度干眼成人使用立他司特或不含该药物的对照滴眼液 84 天。与对照滴眼液相比，立他司特对预先设定的角膜染色指标和多项症状评分的改善更明显。随访持续 12 周，作者中有申办方的员工。

3. 一项 2 期试验中的 OT202 滴眼液

   一项多中心设盲试验用八周时间，将两种浓度的 OT202 与溶媒对照进行了比较。1% 滴眼液对主要角膜染色评分的改善比溶媒多 0.82 分，在症状问卷上的表现也更好。0.5% 滴眼液未显示出明确的益处。这项短期 2 期试验的结果还需要更大规模的试验来证实。

4. SJP-0132 剂量探索：未达到主要终点

   在另一项日本试验中，344 名患者被分配使用三种浓度之一的 SJP-0132 或安慰剂，为期四周。没有任何一种剂量能显著改善预先设定的角膜染色指标。其他一些体征和症状的结果对治疗有利，但这些次要信号无法推翻主要终点的阴性结果。这项试验的患者人群与下文的 3 期研究不同。

5. 一项 3 期试验中的 motugivatrep 滴眼液

   研究人员将日本的 535 名患者分配到 motugivatrep 组或安慰剂组，为期八周。第四周时，该药对干眼生活质量评分的改善比安慰剂多 2.4 分，达到了试验的主要统计学终点（p=0.043）。这一差异的临床意义尚不明确；到第八周时，这一优势已不再具有统计学显著性，泪膜破裂和角膜染色的结果也没有明显差别。

6. Reproxalap：较长期的安全性

   一项随机安全性研究在六周队列和 12 个月队列中共治疗了 757 人；其中 111 名使用 reproxalap 者和 72 名使用对照滴眼液者完成了为期一年的治疗。研究未报告与治疗相关的严重眼部事件，但因不良事件而停用 reproxalap 的参与者更多（11.1% 对 2.8%）。这项研究无法确定该药是否能改善症状。

7. SHJ002：一种在研的抗 microRNA 滴眼液

   在一项纳入 85 人的双盲 2 期试验中，使用 SHJ002 12 周后，角膜染色总分和一项症状量表的改善均优于对照滴眼液。另一项眼干评分未达到统计学显著性。这一早期结果还需要更大规模的试验来证实。

8. 两种配方的玻璃酸钠人工泪液

   一项纳入 292 人的随机试验用 12 周时间，比较了较稀和较黏稠的两种 0.3% 玻璃酸钠滴眼液。在研究预先设定的界值范围内，较稀的滴眼液在角膜染色方面的效果至少不逊于后者，用后出现短暂视物模糊的情况也更少。其他疗效指标并未显示它能更好地控制干眼。

9. 环孢素三年随访

   研究人员先用环孢素对 336 名重度角膜炎合并干眼的患者治疗一年，随后将其中染色有所改善的 245 人随机分组，继续治疗或改用对照滴眼液。直到第三年，两组的眼表并发症都不常见。第一年没有设置对照，后续又只选取了治疗有效的患者，因此这项研究难以说明该药对所有患者的长期益处。

10. 在强脉冲光基础上加用低强度光

    在一项纳入 58 人的假治疗对照试验中，研究对象为睑板腺功能障碍（即眼睑油脂腺的问题）患者。两组都接受强脉冲光治疗，其中一组还接受了真正的低强度光治疗。24 周时，加用的治疗改善了泪膜的脂质层，但症状、泪膜稳定性和染色的改善并不比单用强脉冲光更明显。

11. 睑板腺按摩排出加眼睑清洁

    64 名患者被随机分配到单纯每日眼睑清洁组，或眼睑清洁加每两周一次睑板腺挤压排出组；最终分析了 62 人。影像检查提示，加做挤压排出的患者在四周时可见腺体面积改善得更快，但在第八至 12 周，两组在这一主要指标上没有差别。这项短期研究无法证明腺体能够持久再生。

12. 泪点栓治疗持续性干眼

    一项为期 24 周的试验将 66 名持续性干眼患者分配到双眼上下泪点植入泪点栓组或假手术组。使用泪点栓的患者症状和角膜染色改善更明显，但约 39% 的治疗患者出现泪点栓脱落，33% 报告皮肤刺激。这项小型研究仅对患者设盲，检验的是在特定人群中采用的一种强化方案。

症状与病程

干眼的感受并不总是与眼科检查的结果相符。这些研究探讨了这种差距，以及检查结果会如何随时间变化。

13. DREAM：当症状与临床体征不一致时

    一项二次分析随访了一项干眼试验中的 535 人。按其中一种定义，77% 的人在基线时症状严重程度与检查结果不相符；46% 的人在第三至 12 个月期间症状与体征的变化趋势不一致。在这一经过筛选的中重度干眼人群之外，这些比例可能有所不同。

14. SICCA：哪些主诉与测得的体征相符？

    在一个以干燥综合征为重点的登记库中，研究纳入了 3,514 名成人。结果显示，与对疼痛的描述相比，频繁使用人工泪液和视物模糊与测得的眼表异常关系更密切。这种比较并不能让任何单一主诉成为诊断检查，而且登记库中的人群未必能代表所有干眼患者。

15. SICCA：两到三年的随访

    在 427 名已确认眼表干燥的人中，患有干燥综合征者在染色、泪膜破裂和泪液分泌方面的恶化程度，比未患该病者更大。报告的症状变化则没有显著差异。这项研究与前一项 SICCA 研究使用的是同一个登记库，因此两者不能相互独立印证。

16. 一天中的时间会影响干眼的测量结果吗？

    在挪威一个包含 1,044 名患者的临床队列中，症状往往在早晨或晚上更重，而测得的泪膜体征并未显示出具有临床意义的昼夜规律。这项横断面研究依靠患者回忆症状，也无法把患者日常环境中的每一种变化都考虑进去。

检测与测量

筛查研究可以在没有报告严重症状的人身上发现体征。新的检测方法和问卷或许能提供有用的信息，但在研发研究中的表现只是第一步。

17. 白内障手术前的眼表检查结果

    在 12 个中心，1,482 名此前未被诊断为干眼的白内障手术候选者接受了眼表检查。67.6% 的人泪膜破裂时间偏短，66.9% 的人存在睑板腺功能障碍，而报告严重症状的约占五分之一。仅凭一项检查异常，并不能说明这些人都患有干眼病。

18. TeaRx：一种包含五项生物标志物的泪液检测

    一项单中心研究在 593 人中检验了这种检测方法，其中 495 人患有干眼。所选模型正确识别出约 72% 的干眼患者，并正确排除了约 63% 的健康对照者。该模型是在同一研究人群中选定并评估的；多名作者就职于该检测的开发公司，因此仍需独立验证。

19. 泪液 MMP-9 作为诊断标志物

    研究人员在三个中心的 580 名干眼和非干眼者中比较了多种诊断模型。在常规症状和检查指标的基础上加入炎症标志物 MMP-9，可以提高分类的准确性。一个更简短的模型只用症状、Schirmer 泪液分泌试验和 MMP-9；在依次留出每个中心用于验证时，它的表现同样良好。原始试验由该检测的生产商资助，这些模型还需要在常规诊疗中加以检验。

20. DEAL 日常生活问卷

    研究人员根据 312 名患者的回答，将一份干眼问卷精简为 15 个条目，内容涵盖日常活动、情绪与睡眠、滴眼液的缓解效果以及使用的方便程度。它或许能反映出现有问卷遗漏的体验。目前的验证仍是初步的，研究也没有确定这一工具能在多大程度上检测出治疗后的变化。

可能的风险因素

这些观察性研究考察了社区人群和特定患者群体中的情况，涉及屏幕使用、维生素 D 水平、体力活动和糖尿病。它们无法证明改变某种暴露因素就能预防或治疗干眼。

21. 北京一年期队列中的屏幕使用情况

    研究人员对 1,040 名成人先后做了两次检查，间隔一年，并按屏幕使用情况分组。两次检查中，屏幕使用较多的组干眼都更常见。该研究以眼为分析单位，报告一年内的新发病例率为 9.27%。屏幕暴露并非随机分配，因此无法证明减少屏幕使用可以预防这种疾病。

22. 健康档案中的维生素 D 缺乏

    一项基于美国电子健康档案的大型匹配分析发现，被标记为维生素 D 缺乏的人，新出现干眼诊断编码的比例高于匹配的对照者（3.3% 对 2.7%）。诊断编码本身的局限，以及研究人员无法测量的差异，都限制了这一发现的说服力。该研究并未表明补充维生素 D 可以预防或治疗干眼。

23. 用加速度计测量的体力活动

    在进行一周的活动监测之后，研究人员随访了 84,065 名英国生物样本库（UK Biobank）参与者，其中 726 人符合该研究对干眼结局的定义。每周中高强度活动达到至少 150 分钟的人，观察到的风险低于活动较少的人，无论这些活动是分散进行还是集中在一两天内。男性亚组的结果没有统计学显著性，而且总体上的关联并不能证明运动可以预防干眼。

24. 久坐时间与干眼发病

    另一项英国生物样本库分析随访了 374,398 人，记录到 452 例自我报告的新发干眼。在对其他因素进行校正后，干眼与久坐时间之间表面上的关联消失了。结局依靠自我报告，病例数也相对较少，因此对这一结果不宜下过于确定的结论。这项研究与前一项体力活动研究使用的是同一研究资源，不应视为相互独立的印证。

25. 北京社区队列中的干眼

    研究人员在北京 15 个社区对成人进行抽样，并分析了 1,091 份基线评估。按照同时要求有症状和泪膜破裂时间偏短的定义，经年龄和性别标准化后的干眼患病率为 27.0%。这是上文屏幕使用随访研究所用的 ADEC 队列的基线数据，并不是另一个独立的人群。这一估计值还取决于所选的定义和城市样本。

26. 1 型糖尿病儿童的角膜神经

    一项医院研究按是否患有干眼分组，比较了 50 名 1 型糖尿病儿童和青少年的角膜神经图像。患有干眼者的神经纤维密度和长度较低，神经分支也较少。入选的样本量小，而且这种横断面比较无法说明神经改变是否先于干眼出现，也无法说明这些发现是否适用于没有糖尿病的儿童。