2025 年干眼研究：31 项值得关注的人体研究

2025 年概览

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研究说明了什么

2025 年，对照研究检验了多种实用的和试验性的治疗方法，早期试验则为规模更大的后续研究提出了问题。人群研究显示，干眼造成的负担因环境而异。诊断研究进一步表明，把症状与泪液和眼表检查结果结合起来很有价值，因为单一的标志物和影像模型还无法反映这种疾病的全貌。

对照治疗与早期临床试验

这里的研究设计既有多中心随机试验，也有规模极小的首次人体研究。出现一种新的生物学信号，并不等于已有一种成熟的治疗方法。

1. 外泌体滴眼液治疗干燥综合征相关干眼：一项极小规模的试验

   一项仅有八人参加的随机试验，在一只眼使用间充质干细胞来源的外泌体滴眼液，另一只眼使用生理盐水。多项按单眼测量的泪液和染色指标，结果都对治疗眼有利。报告的症状比较用的是针对整个人的问卷，因此无法显示某一只眼特有的获益。这项规模极小、时间很短的试验，无法确立疗效或长期安全性。

2. 睑板腺功能障碍患者白内障术后补充 Omega-3

   一项对研究者设盲的多中心试验，将 107 名白内障术后的睑板腺功能障碍患者随机分配到再酯化甘油三酯型 Omega-3 组或对照组。12 周时，泪膜破裂、染色和症状问卷的结果都对补充组有利，而腺体的总体指标没有明显差别。这一经过筛选的术后人群和较短的疗程，都与范围更广的 Omega-3 试验不同。

3. 单用低强度光与低强度光联合 IPL 的比较

   一项双盲、双眼配对试验，将 24 名与腺体有关的干眼患者的双眼分别分配到单用低强度光，或低强度光联合强脉冲光治疗。两种方案都使部分症状和腺体指标较基线有所改善，后期随访时两者的差别则不一致。针对整个人的症状很难归因于某一只接受治疗的眼，而且样本量小。

4. 50% 自体血清治疗重度干燥综合征相关干眼

   一项双盲、以对侧眼为对照的试验，在十名重度干燥综合征相关干眼患者中，用三个月时间比较了 50% 自体血清与人工泪液。使用血清的一侧，泪膜稳定性、泪液分泌、视力和角膜神经指标均有改善；神经的变化与染色减轻相关。在用过的血清瓶中检出细菌，凸显了操作和保存方面的隐患；这项只有十人的试验也无法确定总体安全性或持久的益处。

5. 外用雄激素凝胶：一项出现安全性信号的试点研究

   一项随机试点研究将 24 名患者分配到眼睑睾酮凝胶组或溶媒组，为期四周。用药组的部分症状、泪液和睑脂指标有所改善，但另外几项干眼指标没有改善。使用含药凝胶的女性血清睾酮明显升高，因此在开展更大规模的试验之前，剂量和全身暴露都是需要重视的问题。

6. 富血小板血浆与常规人工泪液的比较

   一项前瞻性随机研究将 40 名中重度干眼患者分配到 20% 自体富血小板血浆组或常规人工泪液组，为期三个月。症状、泪液指标、染色和印迹细胞学的结果都对血浆有利。研究规模小，摘要中也没有说明是否设盲，因此心理预期和其他治疗都可能影响所报告的获益。

7. 白内障术后加用润滑剂未达到显著性

   一项对研究者设盲的随机研究，按眼表风险对白内障患者分层，并为高风险患者加用不含防腐剂的润滑剂。在纳入分析的 83 名参与者中，三个月时部分症状和泪液指标有向好的趋势，但没有发现具有统计学意义的组间差异。这一结果不能证明加用的方案可以预防术后干眼。

8. 在人工泪液基础上加做眨眼练习

   一项随机研究将 100 名干眼参与者分配到单用人工泪液组，或人工泪液加三天反复眨眼练习组。与对照组相比，做练习的人在自述症状、眨眼完整程度和泪膜破裂指标上都更好。干预和随访时间都很短，这种益处能否持续尚不清楚。

9. 芦荟与羟丙甲纤维素滴眼液：双眼对照试验

   一项双盲、以对侧眼为对照的研究，在 20 名干眼患者中，将每人的一只眼随机分配使用芦荟—羟丙甲纤维素润滑剂，另一只眼使用生理盐水，为期三个月。用药一侧的泪液 MMP-9 和 IL-6、泪膜破裂以及部分症状有所改善。这种按眼进行的比较规模极小，而症状又是整个人共有的，这些都限制了临床结论。

10. 两种浓度的环孢素治疗干燥综合征相关干眼

    一项回顾性比较随访了 30 名使用 0.1% 环孢素和 30 名使用 0.05% 环孢素的干燥综合征患者。使用较高浓度者，多项体征和症状改善更明显，但停药的情况也多得多。治疗并非随机分配，随访也只有短短三个月，因此这项研究无法确定对某一位患者来说哪种浓度最合适。

患病率、相关疾病与日常负担

这些研究采用了问卷调查、登记库、暴露估计或临床样本。它们描述的是各自的研究人群，仅凭这些研究无法确定病因。

11. 覆盖西班牙全国的人群调查

    一项对 3,019 名西班牙成人的电话调查显示，按照妇女健康研究（Women's Health Study）的标准，干眼的比例估计为 16.6%，按另一种症状定义则为 22.5%；12.3% 的人表示曾得到临床诊断。女性报告患病的更多，不少较年轻的成人报告有症状却没有诊断。这些差别明显的估计值说明了定义为何重要。

12. 一个干眼登记库中的生活质量

    一项登记库分析用 Rasch 方法考察了 368 名患者的生活质量问卷。与对照亚组相比，水液缺乏与蒸发过强并存的混合型干眼以及神经病理性角膜疼痛，都与更差的自述功能状况相关，而体征与症状之间的关系很弱。这一临床登记库属于描述性资料，无法证明差异是由某种亚型造成的。

13. 污染、气温与门诊就诊

    一项在中国杭州进行的时间分层病例交叉分析，把 2014 年至 2019 年间每日的干眼门诊量与空气污染物和气温联系起来。多种污染物水平升高时就诊量随之增加，其中一些关联在气温较低时更强。全市范围的暴露水平和就诊人次都是间接指标，并不能证明某位患者的症状是由什么引起的。

14. 居住地周边绿地与干眼指标

    中国的一项病例对照分析比较了 450 名干眼患者和 900 名对照者；另有一个独立的社区样本，测量了 140 名糖尿病患者的泪河。居住地周边长期绿地较多，与较低的干眼可能性和较高的泪河相关。尽管做了统计学校正，地理和社会方面的差异仍可能起作用。

15. 儿童使用度普利尤单抗期间的眼部问题

    一项前瞻性登记研究随访了 104 名因特应性皮炎接受度普利尤单抗治疗的儿童，中位随访时间约 70 周。大约三分之一的儿童出现眼表症状，其中一些需要抗炎眼部治疗；基线 IgE 水平高与风险相关。这一接受治疗的队列可为监测提供参考，但并没有将度普利尤单抗与未治疗的对照组进行比较。

16. 1 型糖尿病、神经病变与眼表

    一项横断面比较评估了 97 名 1 型糖尿病患者和匹配的对照者，并在糖尿病组内做了神经检查。糖尿病患者的干眼和腺体指标更差，合并周围神经病变者尤其明显。年龄、病程和血糖控制情况也与结果有关，因此这项研究无法把神经病变单独认定为唯一的原因。

17. 吸烟与角膜神经测量

    一项横断面研究用共聚焦神经成像和眼表检查，比较了 250 名吸烟者和 272 名不吸烟者。吸烟者的神经密度较低，炎症细胞方面的表现更多，部分指标还与吸烟年限有关。这项研究支持两者之间存在关联，但无法排除两组之间的其他差异。

18. 一项大型调查中含防腐剂与不含防腐剂的人工泪液

    一项有 67,951 人应答的调查中，包括 8,039 名人工泪液使用者。经校正后，使用含苯扎氯铵防腐剂滴眼液的人，报告的眼痒和视物模糊比使用不含防腐剂产品的人略多。选用哪种产品可能反映了病情本身的轻重，而横断面数据无法证明症状是由接触防腐剂引起的。

19. 体重较高儿童的睑板腺结构

    研究人员为 200 名 10 至 18 岁儿童的眼睑腺体拍摄了图像。体重指数排位较高，与更多的腺体萎缩或迂曲相关；泪膜破裂时间较短，则与腺体缺失和症状相关。这项观察性研究无法判断推动腺体改变的是体重、炎症还是其他因素。

20. 韩国保险记录中的干眼诊断

    韩国一项全国性保险样本覆盖了 2016 年至 2020 年间的 630 多万人，其中约 567,000 人有干眼诊断记录。五年间按诊断编码计算的患病率为 8.9%，女性和老年人更高，玻璃酸钠滴眼液的处方也很常见。诊断和处方的报销数据反映的是接受治疗的情况，既不代表所有有症状的人，也不能说明滴眼液的疗效。

眨眼、神经、泪液标志物与诊断工具

几项大型方法学研究显示，结果如何取决于疾病的定义和检查的做法。前景看好的标志物仍需在真实的诊断环境中接受独立验证。

21. 不完全眨眼与眨眼频率

    一项对研究者设盲的横断面研究评估了 453 名社区居民。不完全眨眼越多，越可能被归为干眼，泪膜越不稳定，腺体方面的异常也越多；眨眼频率本身则没有显示出明确的关联。研究提出的 40% 不完全眨眼阈值是从这一样本中得出的，还需要在其他人群中检验。

22. InflammaDry 的表现随参考定义而变

    一项对 1,515 名患者的回顾性分析，将泪液 MMP-9 即时检测的结果与两种干眼临床定义作了比较。报告的灵敏度在较严格的试验式标准下约为 81%，在较宽泛的共识标准下降至 70%，而在所选的比较中特异度较低。这项检测识别的是炎症，而不是每一例干眼。

23. 省略一项干眼体征会漏掉什么？

    研究人员在五个中心对 1,427 人做了全套诊断检查，然后逐一去掉某项泪液或染色检查，重新计算分类结果。如果只依靠一项稳态体征，或只看角膜染色，就会漏掉许多符合完整标准的人。这项分析支持综合评估，不过它所用的参考标准正是被检验的这套算法本身。

24. LASIK 术后的角膜感觉变化

    一项前瞻性横断面比较将 89 名 LASIK 术后患者分为三组：神经病理性疼痛合并干眼、单纯干眼和无症状对照。疼痛组报告的症状更重，眼部以外的敏化表现更多，角膜神经和敏感度也有差异。这些经过筛选的分组无法确立单一的诊断界值。

25. 一个大型双胞胎队列中的血液炎症蛋白

    一项不预设假设的分析，在 2,602 名 TwinsUK 参与者中测量了 74 种血清炎症蛋白。经多重检验校正后，包括 CXCL9 和 CXCL10 在内的少数几种蛋白，仍与按问卷定义的干眼相关。该队列以女性为主，这些关联又是横断面的，因此其中任何一种蛋白都还不能算作成熟的干眼血液检查。

26. 对年轻成人随访一年

    一项前瞻性研究随访了 50 名 18 至 25 岁的成人，测量眼表体征、泪液蛋白和细胞因子。一年间，眼红、睑缘刷（lid wiper）区的改变和眨眼频率略有恶化；在蒸发过强型干眼中，有几种泪液标志物存在差异。样本量小、测量的标志物又多，因此这只是对疾病早期的一次探索性观察。

27. 非侵入性泪膜破裂时间与荧光素泪膜破裂时间

    一项横断面检查在 132 名 65 岁的挪威成人中，将两种非侵入性泪膜破裂时间的输出值与荧光素法的结果作了比较。非侵入性方法测得的首次破裂时间平均早于荧光素法的结果，而仪器给出的平均破裂时间则与之接近。不能仅仅因为名称里都有“破裂”二字，就认为这些方法可以互相替代。

28. 神经病理性角膜疼痛的影像与泪液蛋白

    一项比较纳入了 54 名神经病理性疼痛患者、53 名干眼患者和 54 名对照者，综合运用了共聚焦成像、疼痛评分和泪液蛋白质组学。各组之间角膜微神经瘤的特征和部分蛋白存在差异，一个在研究内部得出的组合指标显示出很高的区分能力。在用它为眼痛患者个体分类之前，还需要独立验证。

29. 用 Schirmer 试纸定量检测 MMP-9

    一项方法开发研究在 121 名干眼患者和 41 名对照者中，检验了一种在 Schirmer 试纸上进行的 MMP-9 荧光检测法。按研究得出的界值，灵敏度约为 74%，特异度约为 78%，而且检测水平会随治疗反应而变化。在同一样本中选定阈值，可能会高估检测的表现；仍需外部临床验证。

30. 用 AI 分析泪膜破裂视频

    一项图像分析研究用 143 只眼（其中 98 只为干眼）的荧光素泪膜破裂视频训练了一个模型。研究报告称，在其数据集中，该模型检测破裂和对破裂形态分类的准确率都很高。用于开发的样本量小，又缺乏广泛的外部验证，因此还难以断言它可用于常规诊断。

31. 泪液 MMP-3：一种探索性标志物

    一项在人体中进行的横断面比较，测量了 59 名干眼患者和 21 名对照者的泪液 MMP-3，同时还做了实验室实验。患者的水平更高，并与角膜染色和自述病程相关；一个界值在该研究内部表现良好。这一标志物和阈值在用于临床之前，都需要独立检验。