Investigación sobre el ojo seco en 2026: 26 estudios sobre tratamientos, síntomas y pruebas

El panorama de 2026 hasta ahora

Los estudios de tratamiento que siguen cuentan historias distintas según lo que se midió. Algunos colirios mejoraron tanto los síntomas como los signos de daño en la superficie ocular. Otras intervenciones modificaron una medición de la película lagrimal sin mejorar los síntomas más que el tratamiento de comparación.

En estos resúmenes, tinción corneal se refiere a la captación de un colorante que hace visible el daño de la superficie durante la exploración ocular. El tiempo de ruptura lagrimal mide con qué rapidez se vuelve inestable la película lagrimal entre un parpadeo y el siguiente. Cada título enlazado abre un registro de PubMed, un artículo de la editorial o la página DOI del estudio (en inglés).

Qué muestra la investigación hasta ahora

Los ensayos de tratamiento más sólidos describieron beneficios en signos concretos, en síntomas o en ambos durante los periodos estudiados. Los estudios sobre síntomas muestran por qué esos resultados merecen atención por separado. La investigación diagnóstica está probando formas de medir el ojo seco con mayor eficiencia, mientras que los estudios sobre factores de riesgo aportan pistas para seguir investigando.

Tratamiento y cuidados

Estos ensayos aleatorizados probaron formulaciones y grupos de pacientes concretos durante periodos de seguimiento definidos, con resultados que a veces difirieron entre las puntuaciones de síntomas y las exploraciones oculares.

1. Acoltremón en dos ensayos pivotales de fase 3

   Dos ensayos enmascarados asignaron a 465 y 466 adultos a acoltremón o a un colirio sin principio activo durante 90 días. En el día 14, una prueba de producción lagrimal había mejorado al menos 10 mm en el 42,6 % frente al 8,2 % en COMET-2 y en el 53,2 % frente al 14,4 % en COMET-3. Los síntomas favorecieron al acoltremón en ambos ensayos, pero el resultado de síntomas definido de antemano solo alcanzó significación estadística en uno. Los ensayos incluyeron a pacientes con signos y síntomas concretos, y el seguimiento duró tres meses.

2. Colirio de lifitegrast en un ensayo de fase 3

   En un ensayo multicéntrico, 615 adultos con ojo seco de moderado a grave usaron lifitegrast o un colirio de comparación sin el fármaco durante 84 días. El lifitegrast mejoró la medida de tinción corneal definida de antemano y varias puntuaciones de síntomas más que el colirio de comparación. El seguimiento duró 12 semanas, y entre los autores había empleados del promotor.

3. Colirio de OT202 en un ensayo de fase 2

   Un ensayo multicéntrico enmascarado comparó dos concentraciones de OT202 con el vehículo durante ocho semanas. El colirio al 1 % mejoró la puntuación principal de tinción corneal 0,82 puntos más que el vehículo y también obtuvo mejores resultados en un cuestionario de síntomas. El colirio al 0,5 % no mostró un beneficio claro. Este resultado de un ensayo breve de fase 2 debe confirmarse en un ensayo más amplio.

4. Búsqueda de dosis de SJP-0132: no se alcanzó el criterio principal

   En otro ensayo japonés, 344 pacientes recibieron una de tres concentraciones de SJP-0132 o placebo durante cuatro semanas. Ninguna de las dosis mejoró de forma significativa la medida de tinción corneal definida de antemano. Algunos otros signos y síntomas favorecieron al tratamiento, pero esas señales secundarias no pueden invalidar el resultado principal negativo. Este ensayo contó con un grupo de pacientes distinto del estudio de fase 3 que figura a continuación.

5. Colirio de motugivatrep en un ensayo de fase 3

   Los investigadores asignaron a 535 pacientes de Japón a motugivatrep o placebo durante ocho semanas. En la semana cuatro, el fármaco mejoró una puntuación de calidad de vida en el ojo seco 2,4 puntos más que el placebo, con lo que cumplió el criterio estadístico principal del ensayo (p=0,043). La importancia clínica de esa diferencia no está clara; el beneficio dejó de ser estadísticamente significativo en la semana ocho, y los resultados de ruptura lagrimal y tinción corneal no difirieron con claridad.

6. Reproxalap: seguridad a más largo plazo

   Un estudio aleatorizado de seguridad trató a 757 personas en cohortes de seis semanas y de 12 meses; 111 personas tratadas con reproxalap y 72 con el colirio de comparación completaron los grupos de un año. No se notificaron acontecimientos oculares graves relacionados con el tratamiento, pero más participantes abandonaron el reproxalap por acontecimientos adversos (11,1 % frente a 2,8 %). El estudio no permite establecer si el fármaco mejora los síntomas.

7. SHJ002, un colirio anti-microARN en investigación

   En un ensayo de fase 2 con doble enmascaramiento y 85 personas, 12 semanas de SHJ002 mejoraron la tinción corneal total y una escala de síntomas más que el colirio de comparación. Otra puntuación de sequedad ocular no alcanzó significación estadística. Este resultado inicial debe confirmarse en un ensayo más amplio.

8. Dos formulaciones de lágrimas artificiales con ácido hialurónico

   Un ensayo aleatorizado con 292 personas comparó durante 12 semanas un colirio de ácido hialurónico al 0,3 % más fluido con otro más viscoso. El colirio más fluido dio un resultado al menos igual de bueno en la tinción corneal, dentro del margen fijado de antemano por el estudio, y causó menos visión borrosa pasajera tras su aplicación. Otras medidas de eficacia no mostraron un mejor control del ojo seco.

9. Ciclosporina durante tres años

   Los investigadores trataron primero con ciclosporina durante un año a 336 pacientes con queratitis grave y ojo seco; después aleatorizaron a 245 cuya tinción había mejorado para que continuaran el tratamiento o pasaran a un colirio de comparación. Las complicaciones de la superficie ocular fueron poco frecuentes en ambos grupos hasta el tercer año. El primer año sin grupo de control y la selección de pacientes que habían respondido limitan lo que este estudio puede decir sobre el beneficio a largo plazo para todos los pacientes.

10. Luz de baja intensidad añadida a la luz pulsada intensa

    En un ensayo controlado con tratamiento simulado en 58 personas con disfunción de las glándulas de Meibomio, es decir, problemas de las glándulas sebáceas del párpado, ambos grupos recibieron luz pulsada intensa; uno recibió además luz de baja intensidad activa. El tratamiento añadido mejoró la capa lipídica de la película lagrimal a las 24 semanas, pero los síntomas, la estabilidad lagrimal y la tinción no mejoraron más que con la luz pulsada intensa sola.

11. Expresión de las glándulas de Meibomio más higiene palpebral

    Se aleatorizó a 64 pacientes a higiene palpebral diaria sola o a higiene más expresión de las glándulas cada dos semanas; se analizó a 62. Las imágenes apuntaron a una mejoría más rápida del área glandular visible a las cuatro semanas con la expresión, pero los grupos no difirieron en esa medida principal entre las semanas ocho y 12. Este estudio breve no permite establecer una regeneración duradera de las glándulas.

12. Tapones lagrimales para el ojo seco persistente

    Un ensayo de 24 semanas asignó a 66 pacientes con ojo seco persistente a tapones en los puntos lagrimales superior e inferior de ambos ojos o a un procedimiento simulado. Los síntomas y la tinción corneal mejoraron más con los tapones, pero a cerca del 39 % de los pacientes tratados se les soltó un tapón y el 33 % refirió irritación cutánea. Este estudio pequeño, en el que solo los pacientes estaban enmascarados, probó una estrategia intensiva en un grupo seleccionado.

Síntomas y evolución de la enfermedad

Cómo se siente el ojo seco no siempre se corresponde con lo que muestra la exploración ocular. Estos estudios analizan esa diferencia y cómo pueden cambiar los hallazgos con el tiempo.

13. DREAM: cuando los síntomas y los signos clínicos no coinciden

    Un análisis secundario siguió a 535 personas de un ensayo sobre el ojo seco. Según una de las definiciones, el 77 % presentaba al inicio un desajuste entre la intensidad de los síntomas y los hallazgos de la exploración; en el 46 %, los síntomas y los signos evolucionaron de forma discordante entre los meses tres y 12. Esos porcentajes pueden ser distintos en personas ajenas a este grupo seleccionado con ojo seco de moderado a grave.

14. SICCA: ¿qué molestias se corresponden con los signos medidos?

    En 3514 adultos de un registro centrado en la enfermedad de Sjögren, el uso frecuente de lágrimas artificiales y la visión borrosa se correspondieron con las alteraciones medidas de la superficie ocular más estrechamente que las descripciones del dolor. Esta comparación no convierte ninguna molestia aislada en una prueba diagnóstica, y es posible que la población del registro no represente a todas las personas con ojo seco.

15. SICCA: de dos a tres años de seguimiento

    Entre 427 personas con sequedad establecida de la superficie ocular, las que tenían enfermedad de Sjögren presentaron un mayor empeoramiento de la tinción, la ruptura lagrimal y la producción de lágrimas que las que no la tenían. Los cambios referidos en los síntomas no difirieron de forma significativa. Este estudio y el estudio SICCA anterior se basan en el mismo registro, por lo que no se confirman entre sí de forma independiente.

16. ¿Influye la hora del día en las mediciones del ojo seco?

    En una cohorte clínica noruega de 1044 pacientes, los síntomas solían ser peores por la mañana o por la noche, mientras que los signos medidos de la película lagrimal no mostraron un patrón diario clínicamente relevante. El estudio transversal se basó en síntomas recordados y no pudo tener en cuenta todos los cambios del entorno cotidiano de los pacientes.

Detección y medición

Los estudios de cribado pueden revelar signos en personas que no refieren síntomas intensos. Los nuevos análisis y cuestionarios pueden aportar información útil, pero el rendimiento en un estudio de desarrollo es solo un primer paso.

17. Hallazgos de la superficie ocular antes de la cirugía de cataratas

    En 12 centros se exploró la superficie ocular de 1482 candidatos a cirugía de cataratas sin diagnóstico previo de ojo seco. Se halló un tiempo de ruptura lagrimal corto en el 67,6 % y disfunción de las glándulas de Meibomio en el 66,9 %, mientras que cerca de una quinta parte refirió síntomas intensos. Una prueba anómala por sí sola no significa que todas esas personas tuvieran enfermedad de ojo seco.

18. TeaRx, una prueba lagrimal con cinco biomarcadores

    Un estudio realizado en un solo centro evaluó la prueba en 593 personas, entre ellas 495 con ojo seco. El modelo elegido identificó correctamente a cerca del 72 % de las personas con ojo seco y descartó correctamente a cerca del 63 % de los controles sanos. El modelo se seleccionó y se evaluó en la misma población de estudio; varios autores trabajaban para la empresa que desarrolló la prueba, y hace falta una validación independiente.

19. La MMP-9 lagrimal como marcador diagnóstico

    Los investigadores compararon modelos diagnósticos en 580 personas con y sin ojo seco en tres centros. Añadir el marcador inflamatorio MMP-9 a las medidas habituales de síntomas y de exploración mejoró la clasificación. Un modelo más breve, basado en los síntomas, la prueba de Schirmer de producción lagrimal y la MMP-9, también funcionó bien cuando se reservó cada centro por turno para la comprobación. El ensayo de partida fue financiado por el fabricante de la prueba, y los modelos deben probarse en la práctica habitual.

20. El cuestionario DEAL sobre la vida diaria

    A partir de las respuestas de 312 pacientes, los investigadores depuraron un cuestionario sobre el ojo seco hasta dejarlo en 15 preguntas sobre actividades diarias, estado de ánimo y sueño, alivio con colirios y facilidad de uso. Podría recoger experiencias que los cuestionarios actuales pasan por alto. La validación es preliminar, y el estudio no estableció en qué medida la herramienta detecta los cambios tras un tratamiento.

Posibles factores de riesgo

Estos estudios observacionales examinan patrones en la población y en grupos seleccionados de pacientes, como el uso de pantallas, el nivel de vitamina D, la actividad física y la diabetes. No permiten establecer que modificar una exposición prevenga o trate el ojo seco.

21. Uso de pantallas en una cohorte de Pekín seguida un año

    Los investigadores examinaron a 1040 adultos dos veces, con un año de diferencia, y los agruparon según su uso de pantallas. Los grupos con mayor uso presentaban más ojo seco en ambas visitas. El estudio describió una tasa de casos nuevos del 9,27 % en un año, tomando los ojos como unidad de análisis. La exposición a pantallas no se asignó al azar, por lo que no puede demostrar que reducir el uso de pantallas prevenga la enfermedad.

22. Déficit de vitamina D en historias clínicas

    Un amplio análisis emparejado de historias clínicas electrónicas de Estados Unidos halló más diagnósticos de ojo seco de nueva codificación entre las personas registradas con déficit de vitamina D que entre los controles emparejados (3,3 % frente a 2,7 %). Los códigos diagnósticos y las diferencias que los investigadores no pudieron medir limitan el hallazgo. El estudio no demuestra que los suplementos de vitamina D prevengan o traten el ojo seco.

23. Actividad física medida con acelerómetro

    Tras una semana de registro de la actividad, los investigadores siguieron a 84 065 participantes del UK Biobank; 726 cumplieron la definición de ojo seco del estudio. Quienes alcanzaban al menos 150 minutos semanales de actividad de moderada a intensa tuvieron un riesgo observado menor que las personas menos activas, tanto si esa actividad se repartía a lo largo de la semana como si se concentraba en uno o dos días. El resultado del subgrupo no fue estadísticamente significativo en los hombres, y la asociación global no demuestra que el ejercicio prevenga el ojo seco.

24. Tiempo sedentario e incidencia del ojo seco

    Otro análisis del UK Biobank siguió a 374 398 personas y registró 452 casos nuevos de ojo seco declarados por los propios participantes. Una aparente relación con el tiempo sedentario desapareció tras ajustar por otros factores. El resultado autodeclarado y el número relativamente bajo de casos limitan la rotundidad con que cabe interpretar este hallazgo. Este estudio y el anterior sobre actividad se basan en el mismo recurso de investigación, por lo que no deben tratarse como confirmaciones independientes.

25. Ojo seco en una cohorte comunitaria de Pekín

    Los investigadores tomaron una muestra de adultos de 15 barrios de Pekín y analizaron 1091 evaluaciones iniciales. Con una definición que exigía síntomas y un tiempo de ruptura lagrimal corto, la prevalencia del ojo seco estandarizada por edad y sexo fue del 27,0 %. Se trata de la evaluación inicial de la cohorte ADEC utilizada en el seguimiento sobre el uso de pantallas descrito más arriba, no de una segunda población independiente. La estimación depende además de la definición elegida y de la muestra urbana.

26. Nervios corneales en niños con diabetes tipo 1

    Un estudio hospitalario comparó imágenes de los nervios corneales de 50 niños y adolescentes con diabetes tipo 1, agrupados según tuvieran o no ojo seco. Quienes tenían ojo seco presentaban menor densidad y longitud de las fibras nerviosas y menos ramificaciones nerviosas. La muestra seleccionada era pequeña, y esta comparación transversal no puede mostrar si los cambios nerviosos precedieron al ojo seco ni si los hallazgos se aplican a niños sin diabetes.